Features

• Dienstleistungstyp:

  Beratung, Dienstleistung

• Geschäftsanforderungen:

  Geschäfts- prozessverwaltung

• Kompatibel mit:

  Microsoft SharePoint Server 2010

• Branche:

  Biowissenschaften

Beschreibung

Um erfolgreich am Markt zu bestehen, benötigt ein Unternehmen die Kontrolle über seine Prozesse, wie u.a. das Reklamationsmanagement. Fehlerhafte Reaktionen / Entscheidungen auf entstandene Reklamationen können eine nachhaltige Schädigung des Vertrauens der Kunden nach sich ziehen. Das Reklamationsmanagement steht so im Fokus von Inspektionen durch die FDA.
Um jederzeit Aufnahme, Analyse, Bearbeitungsstand und nachfolgende Entscheidungen (intern und extern) bei Reklamationen dokumentiert nachweisen zu können, ist eine Lösung auf Basis von SharePoint 2010 von großer Hilfe.
Abgeleitet aus dem Alegri Standard Prozess für ein Reklamations-Management werden die konkreten Anforderungen an die unternehmensspezifischen Prozesse in einer Lösung modelliert, umgesetzt und implementiert. Hier übernimmt Alegri International neben der Lösungsentwicklung auch die notwendigen Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.
Der SharePoint Server 2010 erfüllt die Anforderungen nach FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP-Annex 11 für elektronische Aufzeichnungen und ist daher die richtige Wahl.